Apraksts

Nosūtīt pieprasījumu

Precīzas 5 ass CNC titāna kaulu plāksnes ortopēdiskajai ķirurģijai

Izstrādāts anatomiskai pilnībai un augstai{0}}noguruma mehāniskajai stabilitātei.

Galvenās inženierijas funkcijas:

23. klases Ti-6Al-4V ELI medicīniskās kvalitātes titāna sakausējums.

Anatomisks iepriekš{0}}konturēts dizains precīzai kauliem.

ISO 13485:2016, CE un FDA saderīga ražošana.

5 asu CNC frēzēšana novērš iekšējos kalšanas defektus.

Virsmas apdares iespējas: SLA, anodēšana un pasivēšana.

100% CMM pārbaudes un materiālu izsekojamības ziņojumi.

Izmēru pielaide tiek uzturēta ±0,01 mm robežās.

Ātrs prototipu izstrādes laiks 10–15 darbadienas.

CNC Machined Titanium Bone Plates Manufacturer (1)

Ortopēdisko implantu inženierija un precīza frēzēšana

Xiamen Dazao specializējas tehniskajā ražošanā, izmantojot5 asu CNC apstrādekaulu fiksācijas sistēmām. Atšķirībā no tradicionālajām kaltajām plāksnēm, kurās pastāv iekšēja porainība vai graudu plūsmas pārtraukumi, mūsu plāksnes ir frēzētas no cieta Ti-6Al-4V ELI (23. klase) stieņa materiāla.

Šis atņemošais ražošanas process nodrošina izcilu noguruma izturību un novērš plākšņu lūzuma risku cikliskas mehāniskas slodzes rezultātā. Mēs panākam sarežģītas anatomiskas ģeometrijas, kas atbilst cilvēka kaula izliekumam bez nepieciešamības veikt intraoperatīvu locīšanu, atbalstot visprasīgākos.medicīniskā CNC apstrādeprasībām.

Ti-6Al-4V ELI Titanium Orthopedic Bone Plates

Materiāla īpašības un izmēru specifikācijas

Parametrs	Tehniskā specifikācija
Materiāla pakāpe	Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136/ISO 5832-3)
Apstrādes process	5 asu vienlaicīga frēzēšana / Šveices virpa
Izmēru tolerance	±0,01 mm
Vītnes precizitāte	4H/5H (bloķēšanas un saspiešanas caurumi)
Virsmas raupjums	Ra 0,4 μm - Ra 1,6 μm
Virsmas apstrāde	II/III tipa anodēšana, smilšu strūklu (SLA), elektropulēšana
Plāksnes biezums	1,5 mm–5,0 mm (pielāgojams)
Atbilstība	ISO 13485, FDA, CE standarti

Anatomical Titanium Bone Plate for Distal Radius

ISO 13485 kvalitātes nodrošināšanas un izsekojamības protokoli

Mūsu kvalitātes vadības sistēma stingri tiek ievērotaISO 13485:2016ķirurģisko implantu standarti. Katrai ražošanas partijai tiek veikts stingrs verifikācijas cikls:

· Materiāla apstiprināšana:OES spektroķīmiskā analīze, lai pārbaudītu ELI (īpaši zemu intersticiālu) skābekļa līmeni.

· Izmēru precizitāte:100% kritisko caurumu izlīdzinājumu un vītņu soļu pārbaude, izmantojot Hexagon CMM.

· Virsmas integritāte:Fluorescējošā caurlaides pārbaude (FPI), lai noteiktu virsmas mikro{0}}plaisas.

· Pilnīga izsekojamība:Lāzera-marķēti UDI (unikālā ierīces identifikācija) kodi partijas izsekošanai no beigām-līdz-no izejmateriāla līdz gatavam produktam.

Custom CNC Titanium Bone Plates for Fracture

Ķirurģiskās indikācijas un klīniskie pielietojumi

Augstas-stabilitātes titāna risinājumi, kas izstrādāti kritiskām traumām un sarežģītām rekonstruktīvām procedūrām.

Trauma ortopēdija

Iekšējā fiksācija garo kaulu, iegurņa un atslēgas kaula lūzumiem.

Sejas žokļu ķirurģija

Precīzas CNC plāksnes apakšžokļa un sejas vidus{0}}rekonstrukcijai.

Mugurkaula implanti

Dzemdes kakla priekšējās un aizmugurējās apšuvuma sistēmas.

Veterinārā ortopēdija

Tehniskās titāna plāksnes mazu un lielu dzīvnieku lūzumu labošanai.

Saņemiet cenas piedāvājumu par titāna kaulu plāksni

FAQ

01.Kādas ir CNC apstrādātu titāna kaulu plākšņu priekšrocības salīdzinājumā ar kaltām versijām?

CNC apstrāde no cieta Ti-6Al-4V ELI stieņa materiāla novērš iekšējos tukšumus, gāzes kabatas un nekonsekventas graudu struktūras, kas bieži sastopamas kalšanā. Tas nodrošina augstāku noguruma izturību, izcilu vītnes precizitāti bloķēšanas skrūvēm un nodrošina sarežģītas anatomiskas ģeometrijas, kuras nevar sasniegt ar kalšanu.

02.Kādu medicīniskās{0}}titānu jūs izmantojat ortopēdisko plāksnēm?

Mēs izmantojam tikai 23. klases Ti-6Al-4V ELI (īpaši zemu intersticiālu) titānu. Tas piedāvā augstāku elastību un izturību pret lūzumiem nekā standarta 5. pakāpe, padarot to par nozares standartu ilgtermiņa pastāvīgajiem ķirurģiskajiem implantiem.

03.Vai varat izgatavot pielāgotas anatomiskas plāksnes, pamatojoties uz CT skenēšanas datiem?

Jā. Mūsu inženieru komanda pārveido DICOM/CT datus 3D STEP failos CNC programmēšanai. Mēs varam ražot pacientam -specifiskas titāna kaulu plāksnes ar precīzu izliekumu, lai pielāgotos sarežģītām deformācijām vai lūzumiem, kas nav saauguši.

04.Kādas virsmas apstrādes metodes ir pieejamas bio{0}}integrācijai?

Mēs piedāvājam II un III tipa anodēšanu krāsu kodēšanai un nodilumizturībai, kā arī SLA (smilšu strūklas un skābes{0}}iegravētās) apdari, kas palielina virsmas laukumu, lai veicinātu kaulu integrāciju un mīksto audu piestiprināšanos.

05.Kāds ir jūsu standarta izpildes laiks titāna implantu prototipiem?

Pētniecības un izstrādes un klīnisko izmēģinājumu prototipiem mūsu standarta izpildes laiks ir 10–15 darbadienas. Mēs atbalstām mazus pasūtījumu apjomus, lai pirms masveida ražošanas atvieglotu ķirurģiskās pārbaudes un normatīvās apstiprināšanas posmus.

06.Vai kopā ar sūtījumu sniedzat pirmās preču pārbaudes (FAI) ziņojumus?

Jā. Katrs sūtījums ietver pilnu FAI ziņojumu, materiālu dzirnavu pārbaudes sertifikātus (MTR) un izmēru pārbaudes žurnālus. Nodrošinām 100% atbilstību Jūsu tehniskajiem rasējumiem un ISO 13485 prasībām.

Optimizējiet savu medicīnisko ierīču piegādes ķēdi jau šodien
Augšupielādējiet savus 2D rasējumus un 3D CAD failus (STEP, IGS vai Parasolid), lai veiktu profesionālu DFM novērtējumu.

Mūsu inženieri sniedz tehniskas atsauksmes un detalizētu piedāvājumu 24 stundu laikā.

Kontaktpersonat Mums