Apraksts

Nosūtīt pieprasījumu

Ti-6Al-4V ELI titāna pedikula skrūvju mugurkaula fiksācija

Augstas-stiprības mugurkaula stabilizācijas komponenti, kas izstrādāti, lai nodrošinātu maksimālu izvilkšanas-spēku un dinamisku noguruma pretestību mikronu-līmenī5 asu ražošana.

Mūsu priekšrocības:

Materiāla integritāte:23. klases Ti-6Al-4V ELI atbilstoši ASTM F136 standartiem.

Precizitātes klase:Izmēru pielaides stingri saglabātas ±0,01 mm.

Pavediena profils:4H medicīniskās kvalitātes precizitātes vītnes maksimālai iegādei.

Apstrādes loģika:5 asu vienlaicīga frēzēšana izcilai koncentriskumam.

Sistēmas atbilstība:ISO 13485:2016 sertificēta medicīnas ražošanas līnija.

Virsmas standarts:Kontrolēts Ra 0.4 - 0.8 μm tiešam kontaktam ar kauliem.

Ti-6Al-4V ELI Titanium Pedicle Screws

Mugurkaula fiksācijas skrūvju tehniskās specifikācijas

Parametrs	Tehniskās prasības
Materiāla pakāpe	Ti-6Al-4V ELI (ASTM F136/ISO 5832-3)
Apstrādes process	Vienlaicīga 5 asu CNC frēzēšana un virpošana
Diametra diapazons	3,5 mm, 4,0 mm, 4,5 mm, 5,0 mm, 5,5 mm, 6,0 mm, 7,5 mm
Garuma diapazons	10 mm – 60 mm (pieejams ar 2 mm soli)
Izmēru tolerance	±0,01 mm (kritiskās piemērotības zonas ±0,005 mm)
Vītnes precizitāte	Medicīniskās pakāpes 4H precizitātes vītnes
Virsmas raupjums	Ra 0.4 - 0.8 μm (apstrādāts vai pulēts)
Sertifikāti	ISO 13485:2016, pilni materiālu pārbaudes ziņojumi (MTR)

Custom Titanium Pedicle Screws

Atņemošā 5 asu frēzēšana noguruma izturībai

Mūsu ražošanas procesā tiek izmantots ciets medicīniskās kvalitātes titāna stieņu materiāls, apejot strukturālos riskus, kas saistīti ar viltotiem komponentiem. Izmantojot to pašu augstas-precizitātes tehnoloģiju, kas tiek izmantota5 asu zigomatiskie implanti, mēs saglabājam metāla garenisko graudu plūsmu. Šī vienreizējā-iestatījuma subtraktīvā frēzēšana palielina dinamiskā noguruma izturību par 40%, novēršot implanta bojājumus mugurkaula stabilizācijas radīto daudzaksiālo slodžu ietekmē.

Precīza vītnes ģeometrija un izvilkšanas{0}}izturība

Mēs izmantojam ātrgaitas{0}}vītņu frēzēšanu, lai panāktu 4H piemērotību. Dubultā-svina vītnes dizains apvienojumā ar konusveida serdi optimizē griezes momenta pārvadi un palielina kaulu-uz-implanta kontaktu (BIC), nodrošinotortopēdiskie implantisaglabāt stabilitāti pat osteoporozes izraisītā kaulu vidē.

FDA Approved Titanium Pedicle Screws

Metroloģijas un reglamentējošās validācijas protokoli

Visa ražošana notiek pēc stingra validācijas cikla, lai nodrošinātu 100% atbilstību ķirurģiskajām prasībāmmedicīniskās kvalitātes titānssastāvdaļas.

Izmēru pārbaude, izmantojot CMM un Vision sistēmas

Pēc-apstrādes katrai partijai tiek veikta koordinātu mērīšanas mašīnas (CMM) analīze. Mēs pārbaudām kritiskās piedziņas saskarnes (Torx/Hex) un vītnes smailes diametrus, lai nodrošinātu nulles -slīdēšanu ar ķirurģiskajiem instrumentiem un bloķēšanas uzgriežņiem.

Materiālu izsekojamība un lāzera identifikācija

Pilnīga izsekojamība ir dokumentēta no neapstrādāta titāna siltuma partijas līdz galīgajai iepakotajai vienībai. Katra skrūve ir lāzera-marķēta ar unikālu ierīces identifikatoru (UDI), lai atbilstu globālajiem implantu izsekošanas standartiem.

Polyaxial Titanium Pedicle Screws

Rūpnieciskie pielietojumi ortopēdiskajos implantos

Mūsu CNC apstrādātās kātiņu skrūves ir neatņemamas sastāvdaļas dažādiem ortopēdiskiem implantiem un mugurkaula sistēmām:

Deģeneratīvas disku slimības

Stingra fiksācija starpķermeņu saplūšanai.

Skoliozes korekcija

Vairāku{0}}līmeņu stabilizācija sagitālajai izlīdzināšanai.

Traumu aprūpe

Aizmugurējā fiksācija skriemeļu lūzumiem.

Mugurkaula onkoloģija

Strukturāls atbalsts pēc audzēja rezekcijas.

Saņemiet piedāvājumu par mugurkaula pedikula skrūvēm

FAQ

5-Axis CNC Machined Polyaxial Titanium Pedicle Screw

01.Kāpēc Ti-6Al-4V ELI ir nepieciešams mugurkaula kātiņu skrūvēm?

Ti-6Al-4V ELI (23. klase) nodrošina izcilu izturību pret lūzumiem un zemāku skābekļa saturu salīdzinājumā ar standarta 5. klases titānu. Mugurkaula fiksācijā tas nozīmē labāku izturību pret ciklisku slodzi un augstāku bioloģisko savietojamību, samazinot ilgstošas implanta atgrūšanas risku.

02.Vai jūsu CNC process novērš nepieciešamību pēc sekundārās apdares?

Lai gan mūsu 5-ass frēzēšana sasniedz Ra 0,8 apstrādi kā-mašīniski, mēs piedāvājam sekundāro SLA (smilšu strūklu, lielu-graudu, skābi-gravētu) apstrādi. Tādējādi tiek izveidota mikrotopogrāfija, kas, kā klīniski pierādīts, paātrina osseointegrāciju un saīsina pacienta atveseļošanās laiku.

03.Kā nodrošināt poliaksiālo skrūvju galvu koncentriskumu?

Izmantojot vienas-iestatīšanas 5-ass apstrādes stratēģiju, skrūves kāts un sfēriskā galva tiek apstrādāti vienā koordinātu sistēmā. Tas novērš daudzpakāpju ražošanā konstatētās-beigšanās kļūdas, nodrošinot vienmērīgu poliaksiālā korpusa kustību par ±30 grādiem.

04.Vai varat sniegt materiālu sertifikātu medicīniskajām revīzijām?

Jā. Katrā sūtījumā ir iekļauts pilns materiālu pārbaudes ziņojums (MTR), kas apstiprina atbilstību ASTM F136, kā arī atbilstības sertifikāts (CoC) un detalizēti CMM izmēru ziņojumi jūsu kvalitātes pārvaldības ierakstiem.

05.Kādas virsmas apstrādes metodes palīdz osteointegrācijā?

Mēs piedāvājam SLA (smilšu strūklu, lielu-graudu, skābi{1}}gravētu) apdari, kas rada mikro-raupju virsmu, kas ir klīniski pierādīts, ka tā paātrina kaulu-uz-kontaktu ar implantu (BIC).

06.Kā ±0,01 mm pielaide ietekmē ķirurģisko iznākumu?

Augstas-precizitātes pielaides nodrošina, ka kātiņa skrūve lieliski saskaras ar stieņiem un bloķēšanas uzgriežņiem. Tas novērš mehānisku spēli mugurkaula konstrukcijā, ievērojami samazinot pēc-operācijas komponentu atslābšanu un "sagraujošu" koroziju.

Optimizējiet savu mugurkaula fiksācijas sistēmu ar ±0,01 mm precizitāti.
Augšupielādējiet savus 2D/3D CAD failus (STEP, IGS vai DXF), lai nekavējoties saņemtu DFM pārskatīšanu un tehnisko piedāvājumu. Mūsu inženieru komanda sniedz atsauksmes 24 stundu laikā.

Kontaktpersonat Mums