MD&M West piegāja vairāki apmeklētāji ar īstiem prototipu zīmējumiem rokās. Viens pētniecības un attīstības vadītājs trīs nedēļas gaidīja CNC paraugu no cita veikala. Vēl vienam klīniskajam izmēģinājumam bija vajadzīgas 200 formētas detaļas, taču tā vēl nevarēja attaisnot stingru instrumentu izmantošanu.
Šādas situācijas ir izplatītas medicīnas ierīcēs, valkājamās ierīcēs un minimāli invazīvos ķirurģijas rīkos, kur prototipu apstiprināšanas ātrums ir kļuvis par vienu no svarīgākajiem sašaurinājumiem produktu izstrādes ciklā -, jo īpaši, ja ierīces izstrādes temps tiek mainīts-no FDA iesniegšanas datumiem, klīnisko izmēģinājumu logiem un plānotajām dizaina pārskatīšanas sanāksmēm.
DAZAO (Xiamen Dazao Machinery Co., Ltd.), dibināts 2000. gadā un sertificēts gan atbilstoši ISO 9001:2015, gan IATF 16949:2016, apmeklēja MD&M West kā profesionālu un ātru prototipēšanas pakalpojumu uzņēmumu, īpašu uzmanību pievēršot medicīnas ierīču nozarei. Stendā tika uzsvērta uzņēmuma prototipu veidošanas spēju ķēde, nevis tā masveida ražošanas apjoms - apzināts ietvars auditorijai, kas dzīvo vai mirst no izlases veida.
DAZAO pārvalda īpašu paraugu nodaļu, kas ir atbildīga par ātru prototipa piegādi 3–5 darba dienu laikā, aptverotCNC apstrāde, prototipu instrumenti, pres{0}}liešanas paraugi un citi ražošanas risinājumi. izmēģinājuma injekcijas{2}}formētas detaļas un 3D drukāšana vairākos procesa ceļos. Iekš-iespēju klāsts ir svarīgs, jo medicīnas ierīču prototipi reti iekļaujas vienā procesā - vienai ierīcei bieži vien ir nepieciešamas mehāniski apstrādātas metāla sastāvdaļas, formēti polimēru korpusi un drukāti koncepcijas modeļi.
Kāpēc MD&M West patiešām ir svarīgs prototipu veidošanai?
MD&M West ir vieta, kur medicīnas ierīču pētniecības un izstrādes komandas dodas, kad tās ir iestrēgušas starp dizaina pārskatīšanu un parauga termiņu.
Vairāki MD&M West apmeklētāji atnesa uz stendu nepabeigtus prototipu rasējumus, vaicājot, vai funkcionālus CNC paraugus vai mīkstas -instrumentu formas detaļas joprojām var piegādāt pirms gaidāmajām verifikācijas pārbaudēm. Tieši šajā logā dzīvo lielākā daļa ārpakalpojumu sāpju punktu.
Kopējās prototipu vājās vietas medicīnas attīstībā
Sarunās stendā atkārtoti parādījās četri scenāriji, un katrs bija saistīts ar atšķirīgu attīstības cikla spiediena punktu.
Visizplatītākā mūsu saruna noritēja šādi: "Mēs atkal mainījām PCB izkārtojumu - vai jūs varat pārvērst jaunu korpusu piecās dienās īstā PEEK, nevis tikai prototipa sveķiem?" Otrais bija šāds: “Lietojamības pētījumam mums ir vajadzīgas 300 detaļas, nevis 10 000, un mēs nevaram gaidīt 8 nedēļas līdz tērauda instrumentiem.
DAZAO ātrās prototipēšanas iespējas: īpaša nodaļa, nevis blakus pakalpojums
Mēs saglabājam atsevišķu paraugu nodaļu - nevis tāpēc, ka tas izklausās labi, bet gan tāpēc, ka ražošanas pasūtījumi mēdza izspiest prototipu darbus. Tagad standarta izpildes laiks ir 3–5 dienas. Tas pats inženieris, kurš pārskata jūsu pirmo DFM, arī veic izmēģinājuma darbību, tāpēc nodošanas laikā nekas nepazūd. Un mēs nedarbojamies tikai ar CNC — mēs piedāvājam arī mīkstus instrumentus 50–500 detaļām, cinka liešanu agrīniem metāla korpusiem un 3D drukāšanu koncepcijai, kas ir piemērota - visam mājām. Plastmasas prototipu apstiprināšanai DAZAO nodrošina arīiesmidzināšanas liešanas pakalpojumimaza apjoma un funkcionālām detaļām pirms masveida ražošanas.
Citi alternatīvi procesi:
Cinka liešana ne vienmēr ir pareizā atbilde, taču metāla-rokas ierīcēm vai kronšteiniem tā nodrošina gludu-lējumu virsmu bez sekundāras apstrādes. Tomēr viens klients noraidīja mūsu pirmo prototipu vienkārši tāpēc, ka apdare neatbilda viņu plānotajam ražošanas izskatam -, tāpēc tagad mēs dažreiz ejam tieši uz PEEK vai medicīnas personālo datoru, pat lai iegūtu agrīnus paraugus.
Kāpēc dažas ierīču komandas agrīnai validācijai joprojām izvēlas cinka liešanu?
· Cinka liešanas detaļām ir gluda kā-lieta virsma, kas tiek tieši ievadīta apšuvuma vai pārklāšanas procesos, tādējādi samazinot nepieciešamo sekundāro apstrādi.
· Izmēru precizitāte ir pietiekami konsekventa, lai atbalstītu pakārtoto montāžu bez liela pielāgošanas darba, tādējādi validācija koncentrējas uz dizainu, nevis uz prototipa{0}}izraisīto mainīgumu.
· Tipiski lietojumi ietver medicīnas ierīču rokturus, pārnēsājamo iekārtu korpusus un strukturālo savienotāju komponentus.
Prototipa rīki: pārvarēt plaisu starp paraugu un ražošanu
Kur pirms FDA apstiprināšanas ir nepieciešami mīkstie instrumenti
Medicīnas ierīču izstrādē bieži tiek ignorēts posms: pirms apņemšanās izmantot stingrus instrumentus, daudziem mūsu medicīnas klientiem ir vajadzīgas 50–500 daļas klīniskām vai verifikācijas pārbaudēm. Mēs izgatavojam mīkstus instrumentus 2–3 nedēļu laikā - alumīnija vai iepriekš-rūdīta tērauda - laikā un izmantojam tos procesa parametru apstiprināšanai pirms tērauda instrumentu apstrādes. Uzziniet vairāk par DAZAOprototipu instrumentu risinājumitiltu ražošanai un produktu apstiprināšanai.
DAZAOPrototipu veidņu risinājumi
Ātra, mīksta darbarīku apstrāde: izgatavota no alumīnija sakausējuma vai iepriekš-rūdīta tērauda, un instrumenta izpildes laiks ir saīsināts līdz 2–4 nedēļām. Saīsinātais laika grafiks sniedz inženieru komandām darba rīku pirms galīgās dizaina iesaldēšanas, kas nozīmē, ka atsauksmes no klīniskās vai lietojamības pārbaudes joprojām var ietekmēt ražošanas dizainu.
Virsmas apdare: prototipi, kas izskatās kā gala produkti
Mēs varam arī anodēt, pārsegt, krāsot, lāzer{0}}marķēt vai spoguļot-pulēt - visu iekšā-, lai jūs nezaudētu nedēļu, piegādājot detaļas citam pārdevējam.
Secinājums
Ja jums ir prototipa aizkavēšanās, nosūtiet mums zīmējumu vai neizdevušos paraugu -, mēs jums pateiksim, vai varam palīdzēt un cik ātri.
Uzņēmumiem, kas izstrādā medicīniskās ierīces un precizitātes produktus, DAZAO nodrošina integrētu ražošanas atbalstu no prototipa izstrādes līdz ražošanaimedicīnas ierīču ražošanas iespējas, vistiešākais veids, kā novērtēt piemērotību, ir kopīgot zīmējumu vai konkrētu ražošanas problēmu ar DAZAO inženieru komandu un pieprasīt mērķtiecīgas DFM atsauksmes. Plašāka informācija pieejama adresēhttps://www.dazaocncmachining.com/.
